Metakryl a jeho negativní účinky

08.02.2024 - Vox Populi
počet přečtení: 602
vytvořeno 08.02.2024, upraveno 08.02.2024

Ilustrační foto k článku popisujícímu látku Matakryl, kterou někteří nabízejí jako výplň injektovanou pod kůži. (cottonbro studio | Pexels)

V tomto článu budeme postupně popisovat a dokládat, co je to látka Metakryl a k čemu se používá.

Metakryl (Metacrill) je polymetakrylát, chemicky přesně se jedná o polymethylmethacrylát (PMMA).

Polymetakrylát je v podstatě lidově řečeno „plexisklo“ - průhledná, za tepla snadno tvarovatelná látka, nebo akrylátové sklo - průhledný syntetický polymer s vlastnostmi termoplastu.

Název výrobku

POZOR: Při jeho výrobě a obchodování se uvádí řada různých názvů, pro stejný výrobek (látku).

Na injekčních stříkačkách se nachází nápis Metacrill. (zdroj) (archiv)

Na brazilských a českých baleních je nápis META<>CRILL (zdroj) a toto značení se objevuje i na návodu k použití. (zdroj)

V officialní databázi brazilské Anvisia (ústav pro kontriolu léčiv) je uvedený název Metacril. (zdroj) (archiv)

V českých lékařských kruzích se používá název Metakryl. (zdroj) (archiv)

Mudr. Ivana Němečková, ktora toto láku svým zákazníkům implantovala látku v dokumentu o souhlasu s jeho aplikací označuje jako METAC<>CRILL (zdroj) a stejně i v reklamních sděleních (zdroj).

Ministersvo zdravotnictví v dokumentech látku onačuje jako MCT. (zdroj) (archiv)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) látku rozeznává i podle názvu META<>CRILL®. (zdroj), (zdroj ²) (archiv ²)

Zkoušeno jako zubní implantát

Při pokusech o jeho využití v rámci medicíny, byla například v roce 1969 popsána polymetakrylátová replika zubního implantátu, ale analogie zubu byla spíše zapouzdřena měkkými tkáněmi než vhojena (oseointegrována). ^[1] Oseointegrace znamená vhojení implantátu do kosti, k čemuž u polymetakrylátového zubu nedošlo. Došlo k zapouzdření, tedy tělo materiál odmítne a obalí ho pouzdrem. V horším případě může dojít k hnisavým reakcím.

Zkoušeno v estetické chirurgii

Polymetakrylátové kuličky byly v některých zemích aplikovány zákazníkům jako „estetická výplň“ pod kůži - na tváři a jiných částech těla.

Diskuse o něžádoucích účincích

Metakryl je materiál v těle potenciálně nevstřebatelný. Jsou hlášeny případy výrazné negativní reakce po jeho aplikaci pod kůži. Na jedné straně se objevují zastánci využívání této látky pro estetické účely a její aplikace pod kůži na druhé straně řady expertů upozorňuje na závažné negativní reakce.

„Komplikace metakrylových výplní, ač se objevují zřídka, jsou často trvalé a obtížně léčitelné, ne-li vůbec neléčitelné. Proto by mělo být vždy použití metakrylu k augmentaci – výplním lékařem pečlivě zváženo.“

„Pokud komplikace nastanou, projeví se jako obrovské granulomy, což je projev odmítnutí těchto polymerových kuliček organismem. Dochází k velkým vyhnisávajícím reakcím, kdy celá oblast s aplikovaným metakrylem může až nekroticky vypadnout,“ uvádí MUDr. Jana Martincová na stránkách Zdraveomlazeni.cz.

Příklady komplikací z odborné literatury:

Rozsáhlá nekróza obličeje po infiltraci metakrylu

Extensive facial necrosis after infiltration of polymethylmethacrylate

Případ 77leté paní s nekrózou po aplikaci polymetakrylátu zkušeným plastickým chirurgem + foto nekrózy po aplikaci metakrylátu s následnou embolií obličejových tepen

Slepota a úplná obrna očního nervu po aplikaci metakrylu

Blindness and total ophthalmoplegia after aesthetic polymethylmethacrylate injection: case report

Silva MTT, Curi AL. Blindness and total ophthalmoplegia after aesthetic polymethylmethacrylate injection: case report. Arq Neur Psiquiatria 2004;873-4.

http://synapse.koreamed.org/Synapse/Data/PDFData/3070JKAOMS/jkaoms-39-193.pdf

Granulom chrupavky vnějšího ucha po aplikaci metakrylu – retrospektivní přehled

The polymethylmethacrylate effects on auricle conchal cartilage: report of 21 cases.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20601571

Komplikace po aplikaci metakrylu

Complications after polymethylmethacrylate injections: report of 32 cases.

32 případů – nekróza v 5 případech, granulom v 10 případech, chronický zánět v 10 případech, chronický zánět rtu v 6 případech, infekce v 1 případu

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18454007

Kožní výplně: typy, indikace a komplikace

Dermal Fillers: Types, Indications, and Complications

Případy zkušeností lidí po aplikaci látky

Petra Janů

V minulosti si nechala látku od MUDr. Ivany Němečkové aplikovat známá zpěvačka Petra Janů, která v důsledku toho dostala do zdravotních problémů a do konfliktu s doktorkou Němečkovou. (zdroj) (archiv)

Časová osa kauzy Metacrill

Poznámka: MUDr. Ivana Němečková, respektive její firma Euroquirurgica CR s.r.o (archiv) je výrobcem i dovozcem Metacrillu a její firma Aurum Clinic s.r.o (archiv) (rejstřík) je zdravotním zařízením, kde Metacrill svým zákazníkům aplikovala.

Ještě dnes stránky kliniky Aurum uvádějí, „že klinika je jediná v České republice, má licenci od španělské společnosti Euroquirurgica, výhradního distributora Meta<>Crill® pro celou Evropu“. Stránku jsme archivovali.

Aurum Clinic má jako jediná v České republice oprávnění pořádat kurzy Meta<>Crill® a udělovat diplomy vyškoleným lékařům. a odkazují na stránku metacrill.net, která už není dostupná, ale v archivu služby Waybackmachine je možné stále dohledat hlášení, že stránka byla přesměrována na jinou adresu metacrill.net/index.php/cs a ta se již v archivu zobrazuje zde.

2016

18. července 2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) rozhodl o zařazení zdravotnického prostředku META<>CRILL do rizikové skupiny IIB. (zdroj)

7. října 2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uložil společnosti Euroquirurgica CR s. r. o. pokutu ve výši 200 000 Kč v souladu s § 19a odst. 6 písm. a) zákona o technických požadavcích na výrobky, neboť „návod k použití neobsahoval informace o možném odvrácení nebezpečí souvisejícím s implantací předmětného zdravotnického prostředku“. (zdroj)

2022

13. dubna 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) odpovídá na žádost o poskytnutí informací: Zda je u způsob dosažení určeného účelu u zdravotnického prostředku META<>CRILL® založen na biologickém účinku v něm obsažených látek. Zda si je Ústav vědom, že léčivý přípravek META<>CRILL® obsahuje nosný gel složený z látek glukonát vápenatý, magnesium titriplex a Ringer-laktát, a zda jsou látky glukonát vápenatý, magnesium titriplex léčivými látkami. Zda zdravotnický prostředek obsahující léčivý přípravek patří do rizikové skupiny III dle směrnice Rady 93/42/EHS. (zdroj ²) (archiv ²)

1. prosince 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel žádost o poskytnutí informací týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL a odpovídá. (zdroj) (archiv)

2. prosince 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel žádost o poskytnutí informací týkající se rizik spojených se zdravotnickým prostředkem META<>CRILL a odpovídá. (zdroj) (archiv)

2023

16. října 2023

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel žádost o poskytnutí informací týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL a glukonátu vápenatého a odpovídá. (zdroj) (archiv)

2024

15. února 2024

Údajně dochází ke skartaci stěžejních dokumentů.

Ministerstvo zdravotnictví na žádost o poskytnutí informací odpovídá: „Předmětná dokumentace, kterou jsme dohledali, je z roku 2012 a v současné době očekáváme protokol o skartaci z Národního archivu na základě proběhlého skartačního řízení. Ministerstvo již nedisponuje původním spisovým materiálem, protože se jedná o písemnosti staršího data.“ (zdroj)

Názvy dokumentů:

(1) dopis_z_ministerstva.pdf
(2) EC_certifikace.pdf
(3) Formular_13_336_2004_Euroquirurgica.pdf
(4) Formular_15_Metacrill.pdf
(5) Klinicke_hodnoceni_MTC.pdf
(6) MTC_navod_k_pouziti_verze_5_4042011.pdf
(7) MTC_prohlaseni_o_shode.pdf
(8) MZDR 25002_2012_1_FAR Plnění oznamovací povinnosti mail.pdf

28. února 2024

Česká redakce deníku The Epoch Times vydává článek: Ministerstvo zdravotnictví skartuje dokumenty ke kauze Metacrill, říká advokátka (zdroj)

7. března 2024

Tatáž úřednice Ministerstva zdravotnictví, která informovala 15. února 2024 o „skartaci dokumentů“, zasílá veškeré uvedené dokumenty, které byly údajně „skartovány“ jinému žadateli na Slovensko na žádost o poskytnutí informací. „V příloze Vám zasíláme požadované dokumenty.“ (zdroj)

Jedná se o tyto materiály:

Ministerstvo dále žadateli sděluje, že „společnost Euroquirurgica CR s.r.o. byla v době registrace zdravotnického prostředku v postavení výrobce“. (zdroj)

Časová osa se právě vytváří a doplňuje...

Reklamy v českých médiích spojené s látkou Metacrill:

„Metacrill konečně v ČR“ omlazeni.cz, autor (zdroj) (archiv)

Externí odkazy:

Polymethylmethacrylát na otevřené encyklopedii

Poznámky:

^[1] Hodosh M, Shklar G, Povar M. The porous vitreous carbon/polymethcarylate tooth implant: preliminary studies. The Journal of Prosthetic Dentistry. September 1974, s. 326–34. DOI 10.1016/0022-3913(74)90037-7. PMID 4612143. (anglicky)

MUDr. Jana Vybulková Zavadilová